一文讀懂復必泰mRNA疫苗

香港政府及內地宣佈放寬入境檢疫隔離政策，目標在2023年1月中，香港與內地正式通關。不過，近日香港與內地疫情數字有上升趨勢，面對來勢洶洶的疫情，任何人都應該要注射疫苗，才可保護自己及他人。但是，什麼是mRNA疫苗？什麼又是二價疫苗呢？它們的安全性和有效性怎麼樣？針對大家關心的問題，本文將一一解答。

• 什麼是mRNA疫苗？

mRNA疫苗是一種利用信使RNA（mRNA）的分子副本來產生免疫反應的疫苗。mRNA，又稱信使RNA，mRNA分子攜帶病毒抗原遺傳資訊包裹在遞送載體中從而形成mRNA疫苗。人體在接種mRNA疫苗後，mRNA分子攜帶病毒的抗原資訊在細胞質中合成病毒抗原。這些蛋白質分子刺激適應性免疫反應，教導身體辨識並摧毀相應的病原體，誘導特定的體液和細胞免疫反應，從而保護人體免於感染或者進展為重症。

• mRNA疫苗有什麼特點？

1. mRNA疫苗不是由活性病原體（甚至是滅活的病原體）構建的，所以它們是無傳染性的，接種後沒有病毒感染風險。
2. 具有高免疫原性，由於抗原在細胞內產生，它們會刺激細胞免疫，以及體液免疫。
3. mRNA疫苗的生產優勢是可以迅速設計，應對病毒變異；易於批量生產，以支援全球供應的目標。

• mRNA疫苗的安全性和有效性如何？

根據一項包括44,000名12歲或以上參與者的大型臨床試驗研究資料顯示，復必泰mRNA疫苗的有效率為95%。而復必泰mRNA疫苗（即BNT162b2）自2020年12月起已在全球多個國家和地區開始使用，截至目前未發現重大安全性問題。在不同年齡、性別、種族間，復必泰mRNA疫苗呈現一致的有效性。在65歲以上的老年人中保護率超過94%，所以尤其適合老年人、慢性基礎病等免疫功能較低者。而在5至11歲未感染過新冠病毒的兒童群體參與的臨床試驗資料顯示，有效率為90.7%。

• 復必泰mRNA疫苗的獲批及使用情況如何？

復必泰mRNA疫苗是全球首款獲美國FDA完全批准的mRNA疫苗。截至2022年7月，復星醫藥、德國藥廠BioNTech、輝瑞藥廠向全世界提供了超過36億劑次復必泰疫苗。

復必泰BNT162b2、相關兒童劑型（用於5至11歲兒童接種）及幼兒劑型（用於6個月至4歲幼兒接種）、復必泰二價疫苗已分別獲香港緊急使用認可（EUA）用於當地政府接種計劃，並已獲澳門特別許可進口用於當地政府接種計劃。

• mRNA疫苗可與其他新冠疫苗混合接種嗎？

mRNA疫苗可以與其他新冠疫苗混合接種，在港澳地區，民眾在完成2針滅活疫苗基礎免疫後，可選擇接種復必泰mRNA疫苗以加強保護。

• 孕婦及哺乳期婦女是否可以接種複必泰mRNA疫苗？

懷孕及哺乳時可接種複必泰mRNA疫苗。大量針對在懷孕中期和晚期接種複必泰的孕婦的資料顯示並沒有對懷孕或新生嬰兒造成負面影響。as well as未發現mRNA疫苗接種導致流產的風險升高。

• 什麼是復必泰二價疫苗？安全性和有效性如何？

復必泰原始株 / Omicron 變異株 BA.4-5 二價疫苗 (下稱復必泰二價疫苗) 是一種適用於預防由2019 冠狀病毒引起的 2019 冠狀病毒病的疫苗，供成人和 12 歲及以上的青少年接種。根據現有臨床數據，受試者於完成基礎疫苗接種後接種復必泰二價疫苗或原始株疫苗作為加強劑後，接種復必泰二價疫苗後所產生針對 Omicron 變異株 BA.4-5 的抗體水準及增幅都較接種原始株疫苗為高。安全性方面，臨床及海外接種數據均顯示復必泰二價疫苗和原始株疫苗的安全性相若。

• 關於內地市民預約到港接種疫苗

由於預計內地市民有接種疫苗的需求，多間大型機構也即將引入復必泰二價疫苗。

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¹ 根據弗若斯特沙利文公司按2020年及2021年收入計算
² 根據2022年9月30日資料