一文读懂复必泰mRNA疫苗

香港政府及内地宣布放宽入境检疫隔离政策，目标在2023年1月中，香港与内地正式通关。不过，近日香港与内地疫情数字有上升趋势，面对来势汹汹的疫情，任何人都应该要注射疫苗，才可保护自己及他人。但是，什么是mRNA疫苗？什么又是二价疫苗呢？它们的安全性和有效性怎么样？针对大家关心的问题，本文将一一解答。

• 什么是mRNA疫苗？

mRNA疫苗是一种利用信使RNA（mRNA）的分子副本来產生免疫反应的疫苗。mRNA，又称信使RNA，mRNA分子携带病毒抗原遗传资讯包裹在递送载体中从而形成mRNA疫苗。人体在接种mRNA疫苗后，mRNA分子携带病毒的抗原资讯在细胞质中合成病毒抗原。这些蛋白质分子刺激适应性免疫反应，教导身体辨识并摧毁相应的病原体，诱导特定的体液和细胞免疫反应，从而保护人体免於感染或者进展为重症。

• mRNA疫苗有什么特点？

1. mRNA疫苗不是由活性病原体（甚至是灭活的病原体）构建的，所以它们是无传染性的，接种后没有病毒感染风险。
2. 具有高免疫原性，由於抗原在细胞内產生，它们会刺激细胞免疫，以及体液免疫。
3. mRNA疫苗的生產优势是可以迅速设计，应对病毒变异；易於批量生產，以支援全球供应的目标。

• mRNA疫苗的安全性和有效性如何？

根据一项包括44,000名12岁或以上参与者的大型临床试验研究资料显示，復必泰mRNA疫苗的有效率为95%。而復必泰mRNA疫苗（即BNT162b2）自2020年12月起已在全球多个国家和地区开始使用，截至目前未发现重大安全性问题。在不同年龄、性别、种族间，復必泰mRNA疫苗呈现一致的有效性。在65岁以上的老年人中保护率超过94%，所以尤其适合老年人、慢性基础病等免疫功能较低者。而在5至11岁未感染过新冠病毒的儿童群体参与的临床试验资料显示，有效率为90.7%。

• 复必泰mRNA疫苗的获批及使用情况如何？

復必泰mRNA疫苗是全球首款获美国FDA完全批准的mRNA疫苗。截至2022年7月，復星医药、德国药厂BioNTech、辉瑞药厂向全世界提供了超过36亿剂次復必泰疫苗。

復必泰BNT162b2、相关儿童剂型（用於5至11岁儿童接种）及幼儿剂型（用於6个月至4岁幼儿接种）、復必泰二价疫苗已分别获香港紧急使用认可（EUA）用於当地政府接种计划，并已获澳门特别许可进口用於当地政府接种计划。

• mRNA疫苗可与其他新冠疫苗混合接种吗？

mRNA疫苗可以与其他新冠疫苗混合接种，在港澳地区，民眾在完成2针灭活疫苗基础免疫后，可选择接种復必泰mRNA疫苗以加强保护。

• 孕妇及哺乳期妇女是否可以接种复必泰mRNA疫苗？

怀孕及哺乳时可接种复必泰mRNA疫苗。大量针对在怀孕中期和晚期接种复必泰的孕妇的资料显示并没有对怀孕或新生婴儿造成负面影响。as well as未发现mRNA疫苗接种导致流產的风险升高。

• 什麼是復必泰二价疫苗？安全性和有效性如何？

復必泰原始株 / Omicron 变异株 BA.4-5 二价疫苗 (下称復必泰二价疫苗) 是一种适用於预防由2019 冠状病毒引起的 2019 冠状病毒病的疫苗，供成人和 12 岁及以上的青少年接种。根据现有临床数据，受试者於完成基础疫苗接种后接种復必泰二价疫苗或原始株疫苗作为加强剂后，接种復必泰二价疫苗后所產生针对 Omicron 变异株 BA.4-5 的抗体水准及增幅都较接种原始株疫苗为高。安全性方面，临床及海外接种数据均显示復必泰二价疫苗和原始株疫苗的安全性相若。

• 关于内地市民预约到港接种疫苗

由于预计内地市民有接种疫苗的需求，多间大型机构也即将引入复必泰二价疫苗。

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¹ 根据弗若斯特沙利文公司按2020年及2021年收入计算
² 根据2022年9月30日资料